检验检测机构资质认定评审整改报告

检验检测机构资质认定评审整改报告

于××，根据××××号通知，评审组依据×××《检验检测机构资质认定评审准则》，对××××进行了监督检查。通过现场参观、现场试验考核、现场提问与座谈、记录报告及设备档案资料查阅等方式的调查，对××管理体系建立运行情况进行了检查，认为本站管理体系运行中部分条款仍然存在着不足，共列出具不符合项×项、基本符合项×项，本站对此进行了整改。

1 基本符合和不符合项问题表述

1.1 问题一 4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系.

1.2 问题二 4.3.2 ××××××灯设置过高.

2 整改措施及整改完成情况

2.1 问题一的整改

2.1.1 问题与评审准则对照

评审组提出的意见：4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系。

《评审准则》对应的条款：4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。

2.1.2 原因分析

因对评审准则理解不到位不深入，《质量手册》第四章组织中未就部门职责进行描述。

2.1.3 整改措施

讨论学习评审准则4.1.2条款规定，组织×管理人员梳理工作流程，补充编写检测室、质量管理室、站办公室部门职责。以框图的方式明确组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。

2.1.4整改完成情况

于×年×月×日，补充完善了《质量手册》第四章组织4.3条款，修改了组织机构框图，明确规定了检测室、质量管理室、站办公室部门职责。

2.1.5 附件

改进、纠正和预防措施计划表

改进、纠正和预防措施实施情况表

文件更改申请表

修改前《质量手册》第四章组织4.3条款

修改后《质量手册》第四章组织4.3条款

修改前组织机构框图

修改前组织机构框图

2.2 问题二的整改

2.2.1 问题与评审准则对照

评审组提出的意见：4.3.2 微生物室紫外灯设置过高。

《评审准则》对应的条款：4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。

2.2.2 原因分析

×室因房间高度过高，设置于房间顶部的紫外灯距离操作台面过远，造成检测室内消毒不彻底的隐患。

2.2.3 整改措施

在无菌室加装一个可移动上下双层紫外线灯，实现室内上下都有紫外消毒设施，消除室内消毒不彻底的隐患。

2.2.4整改完成情况

于××年×月×日，在微生物无菌室操作台旁加装了一个可移动上下双层紫外线灯（高度1.6m），现场情况见附件。

2.2.5 附件

改进、纠正和预防措施计划表

改进、纠正和预防措施实施情况表

加装紫外灯后无菌间现状图片。