实验室建设计划项目书

实验室建设计划 1.概述 实验室是我司技术设施建设重点冲破项目之一，将组建以标准IEC60335/GB4706为主的检测平台，并力求取得国家认证认可监督治理委员会核准检测机构认定，更好地为我司新产品研发和市场开拓效劳。 实验室CMA资质认定和CNAS认可的取得与否是关系到可否取得核准检测机构认定的决定性因素之一。 1.1 大体概念 1.1.1 CMA资质认定 CMA（China Metrology Accreditation）即中国计量认证。《中华人民共和国计量法》规定，为社会提供公证数据的产品质量查验机构，必需经省级以上计量行政部门对其计量检定、测试的能力和靠得住性考核合格。取得计量认证合格证书的检测机构，许诺在其查验报告上利用CMA标记，有CMA标记的查验报告可用于产品质量评判、功效及司法鉴定，具有法律效劳。 1.1.2 CNAS认可 CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）即中国合格评定国家认可委员会。它是依照《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督治理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS 以推动实验室和检查机构依照国际标准要求增强建设，不断提高技术和治理水平，增进实验室和检查机构的公正性、科学性、准确性为要紧宗旨。CNAS认可属于志愿认可行为，是权威组织对实验室治理水平、检测/校准能力的承认和确信。该认可要求实验室必需依照GB/T27025-2020（ISO/IEC 17025:2005）《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称ISO/IEC 17025）进行标准和运作，凡是通过CNAS认可的实验室，其检测报告/校准证书和测量数据将取得国际承认。 1.2 CNAS认可的意义 传统的实验室治理模式正在我国发生全然性转变，资质认定和认可是实现实验室质量治理飞跃的途径，对实验室内部运行、外部阻碍都具有重要意义。就实验室内部运行来讲，一是提高实验室的技术能力和治理水平；二是实现检测进程的全面质量操纵；三是实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检测数据质量的转变。就外部阻碍来讲，一是知足公司进展的需要。家电产业迅速进展，相应的产品标准日趋复杂，因此对

实验室的专业技术能力、检测正确性和有效性的要求也日趋迫切；二是知足公司公证活动的需要。随着客户对产品质量要求不断增强，因此对检测数据的技术有效性和实验室的公正和性保障愈来愈成为客户关注的核心；三是博得和社会各界的信任。实验室能为本地部门对各类产品进行监督治理的技术支撑机构，为做出有关决定乃至是决策提供依据，增强公司和部门关系。产品研发单位等客户选择技术能力取得认可的实验室能够减小提供不合格产品的风险；四是提高实验室的知名度。取得认可的实验室将被列入《国家实验室认可名录》，说明实验室具有了按相应认可准那么开展检测和校准效劳的技术能力，起到良好的宣传作用。 CNAS认可提高实验室的质量治理水平，减少可能显现的质量风险和实验室

的责任，提高社会对认可实验室的信任度。ISO/IEC 17025其实质是实验室查验/校准质量风险的操纵要求。严格持久地依照这些要求去做， 实验室的查验/校准质量就取得了保证，从而达到提高实验室社会信任度的目的。 不断提高企业的信誉，增强市场对企业的信任。企业通过了ISO-9001质量体系认证，这仅是证明生产进程取得了保证，而并非能证明最终产品的合格。如何向客户许诺产品的质量，企业应当做立起自我评判产品质量的体系，这确实是合格评定制度中的供方自我声明。即所谓 “质量无境遇”。 排除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。继1999年12月3日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织APLAC的要紧成员中的12个认可机构签署了互认协议以后，2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织EA和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议，至此我国已与37个国家和经济贸易地域的实验室认可机构达到了互认协议。我国认可的实验室和认可实验室出具的查验/校准数据开始取得国际社会的承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。即所谓“质量无国界”。 国家推行实验室建设以来，各大公司加大了对家电检测领域的投资建

设力度，其中，海尔、美的、格兰仕具有代表性。海尔集团共建设6个实验室（青岛海尔股分质量监测中心、青岛海尔空调电子检测中心、青岛海尔电子计测中心、合肥海尔洗衣机质量监测中心、青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心、青岛海尔数码智能科技质量检测中心），美的集团大力进展家电检测实验室项目建设，共建设6个实验室（广东美的制冷设备测试中心、广东美的暖通设备测试中心、广东美的厨房电器制造产品测试评判中心、广东美的环境电器制造中心实验室、合肥美的洗衣机测试中心、佛山市顺德区美的洗涤电器制造测试中心），格兰仕集团共建设2个实验室（广东格兰仕集团实验室、格兰仕（中山）家用电器实验室），珠海格力电器股分、河南新飞电器实、广东锦力电器等接踵都成立起自己的实验室。 2 实验室认可准那么 《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025:2005）是国际标准化组织和国际电工委员会联合发布的国际标准，既是实验室成立治理体系的依据，同时也是CNAS对实验室进行认可的要紧依据，亦称为CNAS认可准那么。ISO/IEC 17025作为科学的质量治理理念和原那么，充分表现了预防为主、系统操纵的治理思想。它包括治理要求和技术要求两大部份，共分为24个标准要素，能够说是现今公认的最先进有效的检测实验室质量与技术治理标准，适用于实验室成立质量治理和技术体系并操纵其运作。ISO/IEC 17025对检测实验室的要求可归纳为图1所示。

抽样 样品的处置 检测 检测报告 记录保护 抽样打算及制样品的标识与样检测结果的检测条件与检确保记录的完定抽样文件 品完整性的爱惜 质量监控 测结果，和整性与平安性 不确信度评估 图1 ISO/IEC 17025对检测实验室的要求 2.1治理要求 ISO/IEC 17025对实验室治理的要求涵盖组织、治理体系、文件操纵、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、效劳和供给品的采购、效劳客户、投诉、改良、纠正方法、预防方法、记录的操纵、内部审核、治理评审共15个要素。 ISO/IEC 17025：

2005版在组织上，新准那么明确了各职位人员的职责，专门是强调最高治理者应亲自参与治理。要求有技术主管，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；要求指定一名质量负责人，有明确的职责和权利保证质量治理体系在任何时候都能有效运行；要求指定最高治理者、技术负责人等关键人物的代理人。治理体系及文件操纵方面，要求实验室成立、实施和维持与活动范围相适应的治理体系，并将、制度、程序和指导书等形成文件，且所有文件均应有唯一性标识，成立治理体系文件的修订状态和发放操纵清单等档案，确保利用最新有效的文件。实施层面，要求实验室能够利用质量方针、质量目标和治理评审等持续改良治理体系的有效性，并有切实有效的纠正方法和预防方法；要求实验室有维持各项质量记录和技术记录的程序，各项观看结果、数据和计算都应当在产生的那时予以记录，修正时只能划改，不可涂改；要求实验室按预定的日程表和程序由质量负责人负责按期组织内审，内审打算应包括治理体系的全数要素，确保实验室运作持续符合治理体系的要求。 2.2技术要求 ISO/IEC 17025中技术要求部份包括人员、设施和环境条件、检测和校准方式及方式的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处臵、检测和校准结果质量的保证、结果报告共9个要素。 人员方面，要求确保所有从事操作、检测和（或）校准，评判结果、签署报告的人员具有相应能力、资质、授权和职责描述；要求实验室制定员工教育、培训和技术目标，并对培训活动的有效性进行评判。设施和环境上，要求在实验室及之外的场所进行抽样、检测和（或）校准时，确保环境条件可不能使测量质量产生不良阻碍，对设施和环境条件的技术要求应制定成文件。检测和校准等方面，要求采纳适合的方式和程序，包括测量不确信度的评定和检测数据统计技术；确保作业指导书、标准、手册和参考资料维持现行有效，优先利用以国家、区域和国家标准发布的方式。实验室进行检测和（或）校准的所有设备及软件都应达到要求的准确度，所有设备在投入之前必需进行校准，关键仪器需制定校准打算和程序，并按要求进行期间核查。准那么还对检测报告或校准证书应包括的信息和内容提出了详细要求，专门提到报

告格式编排和表头应尽可能地标准化，以减小误解和误用的可能。 3实验室认可活动

3.1认可条件 实验室认可本着非歧视性原那么，既不管其属性为私有、股分制、行业或机构，不管人员的多少、规模的大小、检测项目的多少，在专业咨询机构的指导下，依照ISO/IEC 17025和相关认可规那么成立并运行质量治理体系6个月以上，并做过一次完整的内部质量治理体系审核和治理评审，均能够提交申请。 3.2认可流程 开始 意向申请时期 正式申请时期 能力验证(适历时) 评审预备时期 文件评审时期 复评、扩项时期 现场评审时期 认可批准时期 监督时期 终止 图2 CNAS认可流程图 1）认可申请。申请人能够通过来访、、和其他电子通信方式向CNAS秘书处表示认可意向，即意向申请。CNAS秘书处向申请人提供最新版本的认可规那么和其他有关文件。 申请人应按要求提供申请资料，并交纳申请费用。假设申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，且知足认可条件，CNAS秘书处那么可正式受理申请，并在3个月之内安排现场评审。不知足认可条件的那么暂缓正式受理申请。当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可，必需提供参加了至少一项适宜的能力验证打算、比对打算或测量审核的证明。只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现中意，CNAS方予以受理。 2）评审预备。CNAS秘书处以公正性和非歧视性的原那么指定评审组，并征得申请人同意，申请人有权利给予公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝，秘书处核实后给予调整。评审组审查申请人提交的质量治理体系文件和相关资料，当发觉文件不符合要求时，秘书处或评审组以书面方式通知申请人采取纠正方法。

需要时可进行预评审，对资料审查中发觉的需要澄清的问题进行核实，但不做咨询。文件审查通事后，评审组长与申请人商定现场评审的具体时刻安排和评审打算，报CNAS秘书处批准后实施。 3）现场评审。评审组依据CNAS的认可准那么、规那么和要求及

有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量治理活动进行现场评审。评审组将把申请人在检测、校准、检查或其他能力验证中的表现作为是不是给予认可的重要依据。评审组还要对申请人的授权签字人进行考核，要求授权签字人熟悉检测和（或）校准活动相关的专业知识、具有相应工作经历，能对检测和（或）校准结果作出正确的评判，了解检测结果的不确信度，熟悉认可准那么和。 现场评审结论分：符合、大体符合（需对不符合的纠正方法进行跟踪）、不符合三种，由评审组在现场评审终止时给出。被评审方将在现场评审末次会议上取得现场评审报告复印件。被评审方在明确整改要求后须拟订纠正方法打算，并在3个月内完成，提交给评审组。评审组对纠正方法的有效性进行验证后，将整改验收意见连同现场评审资料报CNAS秘书处。 4）认可评定。CNAS秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息提交给评定委员会，评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评判并作出决定。评定结果分为同意认可、部份认可、不予认可、补充证据或信息再行评定四种，经评定后，由秘书处办理相关手续。 5）批准发证。CNAS向获准认可机构颁发有CNAS授权人签章的认可证书，和认可决定通知书和认可标识章，说明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期为5年。CNAS秘书处负责将取得认可的机构及其被认可范围列入获准认可机构名录，予以发布。 6）监督评审。监督评审的目的是为了证明获准认可机构在认可有效期内持续地符合认可要求，并保证在认可规那么和认可准那么修订后，及时将有关要求纳入质量体系。所有获准认可机构均须同意CNAS的监督评审。 7）复评审。获准认可机构应在认可有效期（5年）到期前6个月向CNAS提出复评审申请。复评审的要求和程序与第一次认可一致，是针对全数认可范围和认可要求的评审。 4实验室建设 4.1企业实验室作用 4.1.1产品的出厂查验 实验室的责任是保证出厂的产品都是合格的，不合格产品操纵在企业内。通过对研发部门研发的新产品和生产加工进程中的半成品进行实验、检测，提供数据支持，以便研发和生产部门进行改良和完善，达到提高产品质量的目的。 4.1.2元器件的查验 好的产品离不开好的元器件，电器

企业的外壳原料和元器件很多都是外购的，如温控器、开关、热断路器、插头电线电缆等，企业实验室能够对外购产品进行一些项目的检测，对原料的供给商有必然的警醒作用，幸免不合格的原辅料流入到生产环节。 4.1.3企业宣传方面 增加企业宣传的亮点，提升企业形象，让消费者明白企业是有能力和有决心保证电器的质量平安。使消费者相信所购买的的产品的质量能取得保障，提高企

业在市场中的竞争力。 4.2企业实验室的要求 4.2.1检测项目要知足要求 依照公司现有产品相关标准要求,检测标准为《GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的平安 第1部份：通用要求》、《GB 4706.30-2020 家用和类似用途电器的平安 厨房机械的特殊要求》和《GB 4706.19-2020 家用和类似用途电器的平安 液体加热器的特殊要求》,有些产品企业还要依照入口国的查验标准要求, 增加新的检测项目。可是不论如何做, 必然要保证出厂产品的平安性, 这才是实验室的首要要求。 4.2.二、成立科学的实验室体系 为保证检测数据的靠得住性、准确性, 实验室要有一个检测工作程序, 应包括样品的接收、查验与处置、设备仪器的治理、试剂的治理、实验人员的治理、工作流程的治理、查验标准的治理等。 实验室的工作人员不仅要具有工艺及查验方面的知识, 还要具有仪器分析、数据统计分析等方面的知识, 并要受过良好的专业培训, 具有产品查验的资格。而且要不断熟悉有关的产品查验标准及国外特殊的要求, 及时了解行业动态和信息, 以提高产品检测技术水平。 产品的核心竞争力是质量与平安，这也是企业生存的全然。保证产品质量要依托质检部门的工作, 而实验室建设那么是其重中之重的工作。它虽不能直接地产生经济效益, 但在确保产品品质方面有着举足轻重的作用, 为企业的长期进展做出了不可磨灭的奉献。 4.3要紧建设内容 1）实验室应具有知足以下国家标准要求的检测设备和设施： GB4706.1-2005《家用及类似用途电器的平安 通用要求》； GB4706.19-2020《家用和类似用途电器的平安 液体加热器的特殊要求》； GB4706.30-2020《家用和类

似用途电器的平安 厨房机械的特殊要求》； 2）所有出具检测数据需计量的仪器仪表均应通过能溯源国家基准或国际基准的计量,并在有效期内。 3）实验室应具有相关标准、检测标准和指导文件。 4）检测标准 GB4706.1-2005《家用及类似用途电器的平安 通用要求》； GB4706.19-2020《家用和类似用途电器的平安 液体加热器的特殊要求》； GB4706.30-2020《家用和类似用途电器的平安 厨房机械的特殊要求》； 5）检测所需要紧仪器设备配臵表（见表1）

6）实验室组织架构 实验室主任 质量负责人 技术负责人 综 整零 机部 合 检件 验检室 室 验 室 7）资金预算安排： 前期投资15-20万元，要紧用于购臵标准中大体型实验仪器（见表1）、设备。添臵用于实验室治理与设备的运算机1－2台、增加一台小型打印机输出报告。 中期投资10万元，要紧用于购臵补充GB4706标准实验仪器设备，增添部份特标实验仪器，增强实验室标准化建设和扩大实验室检测标准范围，预备CNAS评审。 后期年投资10万元，要紧用于购臵EMC实验方面仪器设备，完成GB4706.1要求整个标准需要设备配套的设备条件。 5预期受益情形： 1）通过培训，增强品管部品管员、工程部、研发部技术人员对产品标准专业知识和操作技术的培训。 2）内部职责加倍分明，领导职责、部门职责、职位职责分工明确，各部门、职位均成立可量化的质量目标，便于考核，确保检测质量万无一失。 3）使实验室的软件条件（文件治理系统）上一新台阶，内部治理更到位，全面排除治理盲点，有序地治理各部门、职位的日常工作。 4）可成立内部改良机制，便于发觉问题，解决问题，多方听取意见，增进客户中意。 5）使实验室的硬件条件（人员、设备、物质条件、检测或校准方式、设施和环境）上一新台阶，说明实验室具有了按有关国际认可准那么开展检测和校准效劳的技术能力。 6）博得部门、社会各界的信任，增强了公司品牌的市场竞争能力。 7）有利于树立品牌，从而带来良好的经济效益。 8）取得与CNAS签署互认协议的国家与地域实验室认

可机构的承认，有利于排除非关税贸易技术壁垒。 9）参与国际间实验室认可双边、多边合作，增进工业、技术、商贸的进展。

10）可在认证认可的范围内利用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志或CMA计量认证标志。 11）列入中国认证认可监督治理委员会或中国合格评定国家认可委员会的获准认证认可机构名录，同时在官方网站电子注册、发布；同意认证认可机构的监督审核，提高实验室的知名度。