7.医用泄漏测试仪操作规程

医用泄漏测试仪操作规程

编号GZTQ-GC/JY-007

目 的：规范医用泄漏测试仪操作程序，确保人身安全、设备安全、测试数据的准确和产品质量。

范 围： 生产车间、检验室。

责任人： 质检员。

内 容：

1.0 仪器界面

1.1 电源开关；

1.2 启动钮：按下时，测试灯亮，泄漏测试端输出测试电压；

1.3 复位钮：按下时，测试灯灭，无测试电压输出；

1.4 测试装置（MD）输入端（接地端）；

1.5 测试装置（MD）输入端；

1.6 被测医用电气设备（FE）连接端；

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1.7 被测医用电器设备保护接地（PE）连接端；

1.8 辅助电压输出端口，测量外壳漏电流、患者漏电流时选择使用；

1.9 接地端口。

1.10 测试电源输出端；提供被测医用电气设备供电电路；

1.11 泄漏测试电压调节钮；顺时针为大，反之为小；

1.12 泄漏电流超漏指示灯；此灯亮表示测试的泄漏电流超过预置电流；

1.13 测试状态指示灯：此灯亮表示仪器正处于测试状态；

1.14 电压单位指示符；

1.15 电压显示值指示窗口；

1.16 泄漏电流单位指示符：点亮时为‘µA’，熄灭时为‘mA’；

1.17 泄漏电源显示值指示窗口；

1.18 测试时间单位指示符；

1.19 测试时间显示值指示窗口；

1.20 泄漏电流直流预置调节钮：当按下电流转换开关，处于DC-1.同时按下泄漏电流预置按

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键，根据电流量程可设定0.005-2mA任意直流电流报警值；

1.21 泄漏电流交流预置调节钮：当弹起电流转换开关，处于AC-1.同时按下泄漏电流预置按键，根据电流量程可设定0.005-10mA任意交流电流报警值；

1.22 泄漏电流测试与预置转换开关；按下时结合泄漏电流转换开关、泄漏电流量程可设定并显示交、直流泄漏电流报警值，常态时可测得并显示实际交、直流泄漏电流值；

1.23 泄漏电流量程值开关：按下时为0-200µA，弹出时为2/10mA；

1.24 泄漏电流量程值开关：按下时为0-10mA，弹出时0-2mA；

1.25 泄漏电流交流、直流显示值开关：按下时为直流电流显示，弹出时为交流电流显示；

1.26 定时开关：‘开’时为1s-99s内任意设定（倒计时），‘关’时为手动；

1.27 时间预置拨盘：可在1s-99s内任意设定定时时间；

1.28 测试工作电压、辅助电压（V2）显示值开关：按下时为测试工作电压显示（power端口电压），弹出时为辅助电压（V2）显示（S9端口）；

1.29 辅助电压（V2）调节钮：顺时针为大，反之为小；

1.30 测试装置（MD）输入端（接地端）的接地开关：按下该端接地，弹出该端与地开路；

1.31 PE连接端的接地开关：按下PE端接地，弹出PE端与地开路；

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1.32 FE连接端的接地开关：按下FE端接地，弹出FE端与地开路；

1.33 接地开关：按下接地，弹出与地开路；

1.34 辅助电压极性转换开关；

1.35 正常/单一故障切换开关：按下时为‘正常状态’，弹出时为‘单一故障状态’（工作电源切换）；

1.36 测试电源供电电路极性转换开关：相当于GB9706.1第194中b）条中的S5开关（工作电源切换）；

2.0 使用操作

2.1 测试准备

2.1.1 接通测试仪电源开关使仪器处于开机状态；

2.1.2 按启动按钮，调节泄漏测试电压调节按钮。观察电压显示值指示窗口，将测试电压调至最高额定电网电压的11-%，然后按复位键，切断测试电压；

2.1.3 在范复位状态下，将被测医用电器设备电源插头与仪器的测试工作电源输出端(power)连接，接通被测医用电器设备电源；

2.1.4 根据相应标准，选择是否定时测试。

2.2 对地漏电流的测量

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对接漏电流：由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。

2.2.1 设定泄漏电流报警：

2.2.1.1 按下泄漏电流预置开关；

2.2.1.2 根据相应标准，需要选择泄漏电流测试量程；

2.2.1.3 调节泄漏电流钮至所需值，此时泄漏电流显示窗口指示所设定的报警值，设定完毕后，再按一下泄漏电流预置开关使之处于测试状态；

2.2.2 将被测医用电器设备（FE）与仪器（FE）连接端连接，将FE连接端的接地开关按下，使FE端接地；

2.2.3 将被测医用电器设备保护接地（PE）与测量装置(MD)输入端（下面端子）连接，测量装置（MD）输入端（接地端）（上面端子）的接地开关按下，使该端接地；将正常/单一故障切换开关按下，为‘正常状态’；

2.2.4 按启动按钮，微调泄漏测试电压调节钮，使测试电压调至最高额定网电压的110%；

2.2.5 切换测试电源供电电路极性转换开关9是（SS）分别读出泄漏电流值；

2.2.6 按复位钮，切断测试电压，将正常/单一故障切换开关弹出，为‘单一故障状态’；

2.2.7 按启动钮，切换测试电源供电电路极性转换开关（SS），分别读出泄漏电流值；

2.2.8 若在测试过程中报警，则被测医用电器设备的接地漏电流过大，不合格，按复位钮，

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将使仪器复位；

2.2.9 符合GB图16，图17.

2.3 外壳漏电流的测量

外壳漏电流：在正常使用时，从操作者或患者可触及的外壳或外壳部件（应用部分除外），经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流。

2.3.1 设定泄漏电流报警值：

2.3.1.1 按下泄漏电流预置开关；

2.3.1.2 根据相应标准，需要选择泄漏电流测试量程；

2.3.1.3 调节泄漏电流钮至所需值，此时泄漏电流显示窗口指示所设定的报警值，设定完毕后，再按一下泄漏电流预置开关使之处于测试状态；

2.3.2 将被测医用电器设备（FE）与仪器（FE）端子连接，将FE连接端的接地开关按下，使FE端接地，将被测医用电器设备保护接地（PE）与仪器保护接地（PE）连接端连接，将PE连接端的接地开关按下，使PE端接地（I类设备）；对Ⅱ类设备，不用PE连接；

2.3.3 将被测医用电器设备的信号输入输出接口与仪器S9对应的连接端连接，当S9按下时，辅助电压输出，当S9弹出时，端口接地，连接时或不用时请将按键弹起；使用时将电压调至最高额定电网电压的110%；

2.3.4 将被测医用电器设备外壳与测量装置(MD)输入端连接，测量装置（MD）输入端(接地

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端)的接地开关按下，使该端接地；

2.3.5 按下启动按钮，微调泄漏测试电压调节钮，使测试电压调至最高额定电网电压的110%；

2.3.6 切换测试电源供电电路极性转换开关（SS）分别读出泄漏电流值；

2.3.7 按复位钮，切断测试电压，将正常/单一故障切换开关弹出，为‘单一故障状态’；

2.3.8 按切断按钮，切断测试电源供电电路极性中开关（SS），分别读出泄漏电流值；

2.3.9 若在测试过程中报警，则被测医用电器设备的外壳漏电流过大，不合格，按复位钮，将使仪器复位；

2.3.10 若被测医用电器设备的外壳或外壳的一部分是用绝缘材料制成的，必须就最大面积为20cm×10cm的金属箔紧贴在绝缘外壳或外壳的绝缘部分上作为外壳导体；

2.3.11 符合GB图18，图19.

2.4 患者漏电流的测量

2.4.1 将被测医用电器设备（FE）与仪器（FE）连接端连接，将FE连接端的接地开关按下，使FE端接地，将被测医用电器设备保护接地（PE）与仪器保护接地（PE）连接端连接，将PE连接端的接地开关按下，使PE端接地（I类设备）；对Ⅱ类设备，不用PE连接；

2.4.2 将被测医用电器设备应用部分与仪器测量装置(MD)输入端（下面端子）连接，测量装置（MD）输入端(接地端)（上面端子）的接地开关按下，使该端接地；

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2.4.3 选择是否需要辅助电压接入；

2.4.4 选择测量的电流，用交/直流电流切换开关换好；

2.4.5 设定泄漏电流报警值：

2.4.5.1 按下泄漏电流预置开关；

2.4.5.2 根据相应标准，需要选择泄漏电流测试量程；

2.4.5.3 调节泄漏电流钮至所需值，此时泄漏电流显示窗口指示所设定的报警值，设定完毕后，再按一下泄漏电流预置开关使之处于测试状态；

2.4.6 按启动按钮，微调泄漏测试电压调节钮，使测试电压调至最高额定电压的110%；

2.4.7切换测试电源供电电路极性转换开关（SS）分别读出泄漏电流量；

2.4.8 复位钮，切断测试电压，将正常/单一故障切换开关弹出，为‘单一故障状态’；

2.4.9 按启动按钮，切换测试电源供电电路极性转换开关（SS），分别读出泄漏值；

2.4.10 在测试过程中报警，则被测医用电器设备的患者漏电流过大，不合格，按复位钮，将使仪器复位；

2.4.11 当测量应用部分有外来电压所引起的患者漏电流时，须将仪器测试装置（MD）输入端（接地端）的接地开关弹出，使该端与地开路。将（MD）串接在外来电压和医用部分之间。按GB9706.1中19.4条测量；

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2.4.12 当要测量由信号输入或输出接口上的外来电压引起的从应用部分至地的患者漏电流，

需信号的输入输出接口部分连接到仪器的S9对应端口；其他连接如上2.4.1-2.4.10 测量患者漏电流；

2.4.13 符合GB图20，图21，图22，图23，图25.

2.5 患者辅助漏电流的测量

2.5.1 选择测量的电流，用交/直流电流切换开关切换好；

2.5.2 设定泄漏电流报警值：

2.5.2.1 按下泄漏电流预置开关；

2.5.2.2 根据相应标准，相应选择泄漏电流测试量程；

2.5.2.3 调节泄漏电流钮至所需值，测试泄漏电流显示窗口指示所设定的报警值，设定完毕后，再按一下泄漏电流预置开关使之处于测试状态；

2.5.3 将被测医用电器设备（FE）与仪器（FE）连接端连接，将FE连接端的接地开关按下，使FE端接地，将被测医用电器设备保护接地（PE）与仪器保护接地（PE）连接端连接，将PE连接端的接地开关按下，使PE端接地（I类设备）；

2.5.4根据不同的医用电器设备，按GB9706.1中19.4-j条规定，将测量装置（MD）输入端与被测医用电器设备的应用部分两两连接，测量装置（MD）输入端（接地端）（上面端子）对应的接地按钮按下；

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2.5.5 按启动按钮，微调泄漏测试电压调节钮，使测试电压调至最高额定电网电压的110%；

2.5.6 切换测试电源供电电路极性转换开关（SS），分别读出泄漏电流值；

2.5.7 复位键，切断测试电压，，将正常/单一故障切换开关弹出，为‘单一故障状态’；

2.5.8 按启动按钮，切换测试电源供电电路极性转换开关（SS）,分别读出泄漏电流值；

2.5.9 在测试过程中报警，则被测医用电器设备的患者辅助漏电流过大，不合格，按复位钮，将使仪器复位；

2.5.10 符合GB图26，图27

2.6 定时测试：

2.6.1 定时开关为‘开’时，拨时间预置拨盘，设定所需测试时间；

2.6.2 按下启动按钮，测试灯亮一起进入泄漏电流测试状态，同时定时器开始倒计时，当时间显示为零时测试灯熄灭，被测体为合格；若泄漏电流超过所设定的报警值，此时仪器自动切断测试工作电压，同时测试灯熄灭、超漏灯亮，蜂鸣器发出声响，被测体为不合格，按下复位钮，即可清除报警声。

3.0 使用注意事项

3.1 泄漏电流测量是带电进行测量的，被测电器外壳是带电的。因此，测试人员必须注意安全，制定相应的安全操作规程，在魔没有切断电源前，务必不能触摸被测电器，以防被电击，发生危险！

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3.2 操作者使用前必须阅读GB9706.1-2007中有关条文和使用说明书；

3.3 操作者必须戴绝缘皮手套，脚下垫绝缘皮垫，以防高压电击造成生命危险；

3.4 仪器必须可靠接地；

3.5 在连接被测体时，必须保证电压输出为“0”及在‘复位’状态；

3.6 切勿将输出地线与交流电源线短路，以免外壳带有高压，造成危险；

3.7 尽可能避免高压输出端与地短路，以防发生意外；

3.8 测试灯、超漏灯一旦损坏，必须立即更换，以防造成误判；

3.9 被测医用电器设备功耗不得大于（LK2680C为300VA），否则会使机内测试电源过载造成损坏；

3.10 仪器避免阳光正面直射，不要在高温潮湿多尘的环境中使用和存放；

3.11 仪器使用一年后，必须按照国家技术监督部门要求送计量部门或回厂方检定合格后，方可使用。

4.0 校准

4.1 LK2680C系列医用系列电源测试仪是由潮湿电源而后测量装置（MD）组成，必须由专业技术人员进行校准和维修；

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4.2 输出电压的校准：

4.2.1 将数字表与LK2680C系列医用系列电流测试仪测试电源输出端连接；

4.2.2 先确定调压器输出为‘0’，按下启动钮，缓慢调节调压器升电压，以200V为基准，其余校准点为100V、150V、250V。

4.2.3 以上输出电压指示误差5%，若不在范围内，调电位器W6使其达到指标要求；

4.3 泄漏电源校准

4.3.1 将数字电流表串接限流电阻，一端接LK2680C医用泄漏电流测试仪测试电源输出端下面接线柱上，另一端接测试装置（MD）输入端下面接线柱上，并将测试装置（MD）输入端上面的接地开关按下；

4.3.2 仪器处在复位状态，电压调节钮逆时针旋到底，漏电流选择开关放在2mA档（2mA为校准漏电流基准档）；

4.3.3 按一下启动按钮，缓慢调节测试电压调节钮使数字电流表指示在0.5mA，若不在0.5mA，调电位器W4（2mA），使其达到值0.5mA；

4.3.4 再缓慢调节测试电压调节钮使数字电流表指示在1mA、1.9mA，其指示误差应小于等于5%；

4.3.5 将漏电流选择开关放在200µA档，更换限流电阻，缓慢调节测试电压测试钮使数字电流表指示在50µA档，若不在50µA，调节电位器W1(200µA)，使其达到50µA；

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4.3.6 再缓慢调节测试电压调节钮使数字电流表指示在100µA、1.9µA；其指示误差应小于

等于5%；

4.3.7 将漏电流开关放在10mA档，更换限流电阻，缓慢调节测试电压测试钮，使数字电流表指示在5mA，若不在5 mA，调电位器W2（10 mA），使其达到值5 mA；

4.3.8 在缓慢调节测试电压调节钮，使数字电流表指示在10 mA，其指示误差应小于等于5%。

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