为什么国家禁止用藿香正气水

国家之所以禁止藿香正气水存在，是因为它可能与之前的一个事件有关。四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司违法生产藿香正气水。(2017年第125号)通知要求，对市场销售的不符合国家生产标准的产品和原料，一律按规定召回。这是之前的事件，也是国家禁用藿香正气水的原因。

家里有狗狗的要特别注意，千万不要让狗狗吃到这个，因为藿香正气水含有酒精，根据狗狗体重的不同以及主人喂食量的不同，可能会造成不用程度的中毒。急性的中毒会导致狗狗出现呕吐、腹痛、腹泻、血压下降、心率不齐等，严重的可导致狗狗死亡。

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藿香正气液成为质检黑榜常客是怎么回事？

“3·15”打假当天，吉林省正辉煌药业有限公司（以下简称“正辉煌药业”）因生产藿香正气丸（浓缩丸）不合格被国家食药监总局通报。自2017年1月至今，藿香正气类产品因不合格被通报次数已多达5次。藿香正气类常用药招标价格过低，为了获取利润企业往往会偷工减料降低成本。惩罚措施较低让藿香正气类常用药成为黑榜常客。

正辉煌药业生产不合格藿香正气丸被立案调查。国家食药监总局近日发布关于10批次药品不合格通告显示，正辉煌药业因生产批号为20150403、20160304的藿香正气丸（浓缩丸）[检查]（水分）项目不符合《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册相关规定登上黑榜。

国家食药监总局要求生产企业所在地省级食品药品监督管理局依据有关规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，3个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位处理结果。同时，相关食药监局已经要求正辉煌药业暂停销售使用、召回不合格产品，并进行整改。

资料显示，正辉煌药业隶属于吉林省益馨康科技集团有限公司。该公司主要产品为“麝香抗栓丸”、“大活络丸”、“人参再造丸”、“藿香正气丸”、“藤黄健骨丸”等。

这并非藿香正气类药品第一次登上质检黑榜。2017年3月，江西省芙蓉药业有限公司，生产批号为160301的藿香正气水因不符合标准规定被福建省通报；2017年2月，四川禾邦旭东制药有限公司生产批号为150607和四川彩虹制药有限公司生产批号为150713的藿香正气水不合格被四川省食药监局通报。

2017年2月，吉林省鑫辉药业有限公司生产批次为05150409藿香正气水和湖南马王堆制药有限公司生产的批号为20150509的藿香正气水因装量和含量测定不合格被维吾尔自治区食药监局通报；2017年1月，正辉煌药业生产批号为20150101藿香正气丸因水分不合格被广东省食药监局通报。

资料显示，藿香正气为传统中成药，分为丸剂和软胶囊。可以解暑祛湿，多用于外感暑湿引起的发热、胸闷、腹胀、吐泻。

藿香正气等常用低价药频登黑榜或是企业为节约成本而偷工减料。太极集团董事长白洗西曾表示，医疗机构药品招标唯低价是取，企业陷入困境，低价药没有利润，许多企业干脆不生产。

神威药业董事长李振江2014年放弃了曾经为公司带来年产值8000万元的双黄连注射液。当时李振江对停产感到愤怒而无奈，“每支20ml的双黄连注射液零售最高价格仅为1.8元，而我们的成本几乎是这个价格的两倍”。因为亏损，神威药业2014年关闭在成都的双黄连注射液工厂，这期间，李振江还减量生产板蓝根颗粒，停产藿香正气水。

第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣表示，藿香正气等常用药招标价格较低，成本价格甚至高于招标后的售价。企业受成本压力在停产和偷工减料之间往往会选择后者从而降低成本。

史立臣表示，除了招标价格过低，企业成本压力大选择偷工减料降低成本外导致藿香正气等常用药频登黑榜的另一主要原因为监管部门对涉事企业惩罚力度较低。“对产品不合格的生产厂家处罚措施多为暂停销售、产品召回、停产整顿，但这些惩罚措施并不会对企业造成较大影响，企业在不承担严重处罚的情况下会依然选择生产劣质药赚取收入。”

藿香正气水属非处方药

CFDA官网发布公告称，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订。

所谓双跨类别，是指一个药品即是非处方药又是处方药。目前，这种具有双重身份的药品大约有1000多种，未调整之前，藿香正气水就属于其中一种。界定双跨药品的身份主要是看其适应症。某些药品作为非处方药时有多个适应症，有些适应症患者能够自我诊断，这部分就作为非处方药，而患者难以判断的部分就仍为处方药。虽然药品一样，但其包装、说明书和使用途径不同。标注有OTC字样的药品可以在药店自行购买，而作为处方药，则需要凭借处方及在医生的指导下使用。以布洛芬为例，作为非处方药，可用于缓解疼痛，而作为非处方药，则用于缓解类风湿关节炎等功能。

根据要求，藿香正气水等3种药品将取消其双重身份，成为非处方药。同时，公告要求所有藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液生产企业应按照规定修改说明书，于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。

值得注意的是，随着药品类型不断细分调整，说明书也更加严谨，也更适合顾客自己购药进行选择。以藿香正气水为例，修改之后，其说明书上的适用症将统一明确为解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。

2021儿童用药黑名单：这些药，儿童慎用、禁用，看看你家有吗？

儿童的用药安全，一直是父母关心的话题。

最近几年，许多我们常见的药品，已经被国家药监局划为儿童禁用药。 如安乃近、庆大霉素、柴胡注射液……

我们整理了2021年儿童用药黑名单，同时还准备了儿童家庭常备药清单，方便大家收藏保存！

1、感冒用药黑名单

小儿氨酚黄那敏

属于复方感冒药，含有退热成分对乙酰氨基酚，与退热药物同时使用，有用药过量风险。

2 岁以下小儿禁用，6 岁以下儿童不推荐使用。

小儿氨酚烷胺颗粒

属于复方感冒药，含有金刚烷胺，过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症状。

在说明书【禁忌】项中增加“ 因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。 ”

小儿伪麻美芬滴剂

属于复方感冒药，含有伪麻黄碱及右美沙芬，伪黄麻碱有神经兴奋作用，而右美沙芬过量有抑制呼吸的风险。

2018年国家药品监督管理局决定注销小儿伪麻美芬滴剂等5个药品注册批准证明文件。

2、发烧用药黑名单

尼美舒利

退烧药尼美舒利可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤，说明书禁忌明确“ 儿童用药：禁止12岁以下儿童使用 ”。

安乃近

安乃近可能会引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克等。

本品禁用于18岁以下青少年儿童，即使是也不能作为首选用药。

安痛定

安痛定容易引起白细胞减少症和过敏性休克。 任何情况都不建议用。

赖氨匹林

16 岁以下的儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1~2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。

16 岁以下慎用，3 个月以下禁用

柴胡注射液

柴胡注射液可能引起过敏反应，严重时会造成休克。2018年国家药品监督管理局修订了柴胡注射液说明书并发布公告。 公告显示，修订要求禁忌项应当包括“儿童禁用”。

双黄连注射液

容易引发过敏休克， 4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

3、咳嗽用药黑名单

含可待因的止咳药

含有可待因的止咳药，孩子使用有抑制呼吸的风险，甚至有死亡的风险。除此之外长期超剂量使用有成瘾性和依赖性等问题。

PS：除可待因，还要注意成分表中“罂粟壳”、“阿片粉”、“阿片酊”也有同样副作用。

（常见含可待因药品名）

2018 年 9 月6日，药监局修订含可待因感冒药说明书：18岁以下青少年儿童禁用。

含非那根（异丙嗪）的止咳药

异丙嗪副作用较大，可能导致两岁以下的孩子呼吸抑制甚至死亡。常见有伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆。

世界卫生组织曾提出警告：非那根（异丙嗪）禁用于 2 岁以下儿童，禁止作为镇咳药物来使用。

4、胃肠道疾病用药黑名单

庆大霉素

属于氨基糖苷类药物，不论是注射、雾化还是口服，如果孩子携带“药物性耳聋基因”，可能存在致聋风险。建议 儿童慎用。

牛黄解毒片

牛黄解毒片含有雄黄成分，摄入过量可能会出现肝硬化，周围神经病变等，造成三氧化二砷中毒，严重时可能致死。

2018年药监局就牛黄解毒片说明书修订中，增加本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。婴幼儿禁用。

藿香正气水

藿香正气水当中含有40~50%的酒精，外用内服都存在酒精中毒的风险，除此之外当中的成分生半夏，过量服用也存在毒性。

不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用。

呋喃唑酮片

2018年7月12日，国家药品监督管理局官网发布公告，在【禁忌】项增加：葡萄糖-6-磷酸脱氯酶（G-6PD）缺乏者禁用。 在【儿童用药】项下增加：14岁以下儿童禁用。

5、抗病毒用药黑名单

利巴韦林

利巴韦林服用之后会引起神经系统、消化系统反应，出现晕眩、恶心、呕吐，腹泻等症状，另外对骨骼及呼吸系统都有风险，严重时会发生溶血性贫血、癌症。

婴幼儿不建议用

PS:孕期和哺乳期女性禁用，服药前后 6 个月，男女都需要避孕。

6、其他

茵栀黄注射液

注射后容易引起胃肠道出血、肾功能异常等不良反应，另外含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料，容易引起过敏反应。

建议：新生儿、婴幼儿禁用

匹多莫德

存在消化系统损害、皮肤损害等多种不良反应。 3岁以下儿童禁用。

7、含硼酸及硼酸盐

2020年4 月 8 日，药监局发布《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》， 要求注明“婴儿禁用本品”“大面积皮肤损害者禁用本品”。

含硼酸及硼酸盐的药品常用在宝宝湿疹等皮肤问题上，常见药品名有以下几类：

*药物用量要严格按照说明书及医师嘱咐使用，切勿随意增减用量。

1、退烧药物

世界卫生组织和美国儿童学会推荐的儿童退烧药有两个，分别是布洛芬和对乙酰氨基酚。

对乙酰氨基酚 （3个月以上婴儿和儿童高热时首选药）： 代表药是泰诺林、扑热息痛、必理通、小儿百服宁等。

布洛芬 （适用于对于6个月以上宝宝）： 代表药是美林和芬必得。

2、腹泻药物

蒙脱石散 ：及儿童急、慢性腹泻；

口服补液盐 ：适应症为治疗腹泻引起的轻、中度脱水；

3、便秘药物：

>>乳果糖口服溶液： 纤维素制剂，孩子便秘严重时可遵医嘱使用。

4、鼻塞药物

生理性海水鼻腔喷雾剂 ：使用生理盐水的渗出作用，可以减轻鼻腔里面粘膜的水肿，从而缓解症状。

5、抗过敏药物

氯雷他定糖浆 ：用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕鼻塞以及眼部痒及烧灼感。

盐酸西替利嗪滴剂 ：用于季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

孩子 健康 无小事，家长一定要仔细再仔细，安全用药一定做好两点，看清说明书和咨询医师后再使用！

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太极集团藿香正气水甲醇量检测不符合规定，甲醇对人体有哪些危害?

甲醛大家都知道轻则头晕呕吐，重则中毒致癌。甲醇就是甲醇的原作量之一，它会对人的消化循环血液系统有危害。

在2022年8月29号国家药品监督管理局发布关于《国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告（2022年第39号）》。没想到，这次的名单里面太极集团四川南充制药有限公司生产的藿香正气水（批号：2021013，2021046）甲醇量检测不合格。在发生之后，该公司对于该批产品也发起了召回。此次该公司损失不小。

不过为什么甲醇不合格就要召回，并且造成此次的损失呢？其实很多人都不知道甲醇是什么？

甲醇是无色有酒精味的易挥发起液体。可以用来制作农药，还有他也是甲醛的原作料之一。别名叫羟基甲烷，木醇，木精。如果不小心误服超过0.3克。每公斤就可致死。与水相溶，如果与空气混合或者雾洒在空气中，就可以爆炸性混合物此时只要一旦有明火或者热源即会发生一场爆炸。最可怕的是因为甲醇是无色的，但是他会有酒精味，如果他不小心混入到酒里面的话，就可以引起误喝含甲醇的酒的人失明或者肝病。如果误服甲醇的剂量比较小的话，在身体内就会被代谢成甲苯或者甲酸。但是一次性服用的剂量过大时，就会导致急性中毒。就会导致人出现头晕头痛，还有一种喝醉酒后的感觉，

其次呢，会影响胃肠功能，还有会出现呼吸衰竭，最后危及生命。而藿香正气水，有时候有一些人会通过口服或者外用在皮肤之上，如果甲醇不符合标准的话，那么就会对身体产生危害不过呢，现在呢，市面上是很少的能见到有贩卖纯甲醇的，除了一些相关的实验室，你很少能见到含有甲醇的物品。国家对这方面管控的比较严，以前的国家会提供乙醇汽油，不过由于现在环保的意识，并且用乙醇汽油是高污染，有毒的。所以现在国家已经禁用了。现在关于甲醇的话，普通人是很少能接触的，如果不小心误食或者皮肤误触之类的，一定要及时进行清理催吐。避免被吸收，先进行催促清理再去医院，像这种急性中毒的事情呢，时间是争分夺秒的，不然到时候去医院就迟了，毒素已经对你产生了损害。