【药品名称】
通用名：口服轮状病毒活疫苗
商品名：罗特威
【生产企业】
兰州生物制品研究所
【成份】
主要成分：轮状病毒活病毒
辅料：乳糖、蔗糖。【作用与适应症】
【接种对象】本疫苗主要用于2个月至3岁婴幼儿。
【作用和用途】本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。【规格】
本品规格为每瓶3ml。每1次人用剂量为3ml，每1ml疫苗所含活病毒最应不低于5.5lgCCID50。
【用法用量】
【免疫程序和剂量】开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。
【副作用与不良反应】
常见不良反应：
一过性轻度呕吐、腹泻，多数情况下于2-3天内自动消失。
在口服疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数的发热反应为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。
罕见不良反应：
重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。
持续呕吐、腹泻超过3天及腹泻次数超过5次/天以上。
极罕见不良反应：
过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
【禁忌】
已知对该疫苗的任何组份，包括辅料和硫酸庆大霉素过敏者。
患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
【注意事项】
本疫苗为口服疫苗，严禁注射。
以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、过敏体质者。
疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。
应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用，服苗后应在现场观察至少30分钟。
注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上服用本疫苗，以免影响免疫效果。
急慢性胃肠道疾患者应暂缓接种。
本品为弱毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。
本品与其它活疫苗的使用间隔至少一个月。
【包装】
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒。
【药物分类】
疫苗/抗血清/免疫制剂