运德素(重组人干扰素说明书

【药品名称】

通用名：重组人干扰素 α1b

商品名：运德素

【生产企业】

北京三元基因工程有限公司

【成份】

重组人干扰素α1b

【作用与适应症】

本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。

【规格】

西林瓶包装：

6μg：0.5ml/支

10μg：0.5ml/支

20μg：0.5ml/支

10μg：1ml/支

30μg：1ml/支

40μg：1ml/支

50μg：1ml/支

预灌封注射器包装：

6μg：0.5ml/支

10μg：1ml/支

30μg：1ml/支

【用法用量】

本品直接肌肉或皮下注射，剂量和疗程如下：

慢性乙型肝炎：本品30~50μg/次，皮下或肌内注射，每日1次，连用4南后改为隔日1次，疗程4-6个月，可根据病情延长疗程至1年。

慢性丙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌内注射，每日1次，连用4周后改为隔日1次，治疗4-6个月，无效得停用，有效者可继续治疗至12个月，根据病留需要，可延长至18个月。疗程结果后随访6-12个月，急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。

慢性料细胞性白血病：本品30-50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上，可根据病情适当调整，缓解可可改为隔日注射。

尖锐湿疣：本品10-30μg/次，下发或肌内注射，或一次10μg，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程，可根据病情延长或重复疗程。

【副作用与不良反应】

本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应，其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗料白细胞减少，血小板减少等血象异常，停花后可恢复，如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

【禁忌】

已知对干扰素制品过敏者。有心绞痛，心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【注意事项】

过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏发应立即停药，并给予相应治疗。

使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝，破损不可使用，溶液如有混浊或沉演等异常现象亦不可使用。

本品不含防腐剂，因此任何已开启的药瓶，应一次用完，不得分次使用。

【药物相互作用】

使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

【包装】

西林瓶或预灌封注射器，1支/盒

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂