尼莫地平注射液说明书

【药品名称】

通用名：尼莫地平注射液

商品名：尼莫地平注射液

【生产企业】

通化神源药业有限公司

【成份】

本品主要成份为尼莫地平，

【作用与适应症】

预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。

【规格】

20ml：4mg

【用法用量】

在体重估计低于70公斤或血压不稳定患者，治疗开始的2小时可按照0.5毫克尼莫地平给药（约为7.5微克/公斤/小时）；如果耐受性良好尤其血压无明显下降时，2小时后，剂量可增至1毫克尼莫地平那个（约为15微克/公斤/小时）。在体重估计大于70公斤的患者，剂量宜从每小时1毫克尼莫地平开始（约为30微克/公斤/小时）。若患者 发生不良反应，尤其是肝硬化时，由于代谢清除率的下降会更明显。在此情况下，根据血压下降情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。

静脉滴注给药：临用前去尼莫地平注射液20ml（4mg）注入500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水中，混合均为后立即静滴。注意遮光，避免阳光直射。

治疗期 预防性用药 静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危险期连续给药，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至手术后第5天。

静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次（每次60mg，每日6次）。

如果在使用尼莫地平注射液预防或治疗期间，出血灶经外科手术治疗，手术后继续应用本品输液治疗至少5天。

不相容性 由于尼莫地平可被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以在输注尼莫地平时仅允许用聚乙烯（PE）输液管。

尼莫地平有轻微的光敏感性，应避免在太阳光直射下使用。如果输液过程中不可避免暴露于阳光下。

不透光材料将输液管包裹或遵医嘱。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小时内不必采取特殊的保护措施。

【副作用与不良反应】

消化系统 恶心，呕吐，胃肠道不适，腹泻，个别患者有肠梗阻（肠麻痹所致肠排空障碍），胃肠道出血，肝功能异常，肝炎，黄疸。

神经系统 头晕，头昏眼花，头痛，虚弱，嗜睡；一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗，偶见运动功能亢进，抑郁和神经退化。

心血管系统 血压下降（尤其是基础血压增高的患者），心律加快（心动过速），期外收缩，心动过缓，心电图异常，心悸，反跳性血管痉挛，高血压，充血性心衰。
血液系统 极个别患者出现血小板减少症，贫血，血肿，弥漫性血管内凝血，深静脉血栓形成。

呼吸系统 呼吸困难，喘息。

局部反应 静脉炎（未经稀释的尼莫地平注射液采用外周血管输注时）

其他 皮疹，暖热感、外周水肿，肌痛，痉挛，痤疮，瘙痒，潮红，苯妥英毒性，

【禁忌】

禁用于对尼莫地平或本品中任何成份过敏者。

【注意事项】

脑水肿和颅内压明显升高时使用尼莫地平注射液应慎重。

低血压患者（收缩压低于100毫米汞柱）须慎用。

从包装从取出尼莫地平注射液后，应保存在25℃以下并避免日光直射。

严禁使用超过有效期的尼莫地平注射液

请放在儿童接触不到的地方。

操作（驾驶）者注意事项理论上讲，可能出现的头晕会影响操作(驾驶）和使用机械的能力。但应用本品时，通常上述影响并不严重。

由于本品含有一定量乙醇，不能与乙醇不相溶的药物配伍。

由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸附，应使用聚乙烯输液体统。

本品对光不稳定，使用时应避光。

与肾毒性药物（如氨基糖苷类药物，头孢菌类药物，速尿等）合用可引起肾功能减退，对已有肾功能损害的病人须注意监测功能。

【药物相互作用】

镇静药或抗抑郁药合并应用抗抑郁药氟西汀可使尼莫地平的稳态血浆浓度提高50%，氟西汀暴露明显减少，而其活性代谢产物去甲氟西汀不受影响。

去甲替林与尼莫地平同时给药，尼莫地平的暴露稍有增加而去甲替林德血浆浓度不受影响。

长期定量服用尼莫地平与氟哌啶醇，并不出现相互作用。

叠氮胸苷（齐多夫定）在猴身上同时应用抗HIV的药物叠氮胸苷输液和尼莫地平注射液可导致叠氮胸苷的AUC的显著升高，但分布容积与清除率明显降低。

尼莫地平通过位于肠粘膜和肝脏的细胞色素P4503A4系统代谢，所以一直或诱导该酶系统的药物可改变你莫地平的首过效应（口服后）或消除。

尼莫地平注射液可以加强同时应用的降压要的降压作用。

应尽量避免与其他钙拮抗剂硝苯地平、地尔硫卓、异搏定）以及a-甲基多巴合用，如果这种合并治疗确实不 可避免，则须对患者进行密切监测。同时服用肾功毒性药 物（如氨基糖苷类药物，头孢菌类药物，速尿 ）或已有肾功能损害的患者可引起肾功能减退，此时须仔细监测肾功能，如发现肾功能减退，应考虑停药。同时静脉给予β-阻滞剂可导致血压进一步下降且复性 肌力作用增强，可能引起非代偿性心理衰竭，故二者不能合用。

因为尼莫地平注射液含有乙醇，与乙醇有配伍禁忌的药物亦同本品发生相互作用。

【包装】

安瓿瓶装。5支/盒。

【药物分类】

二氢吡啶衍生物